第一章　診斷試劑相關(guān)概述
1.1　診斷試劑概念與分類
1.1.1　診斷試劑的定義
1.1.2　診斷試劑的分類
1.2　體外診斷試劑概念與分類
1.2.1　體外診斷試劑的定義
1.2.2　體外診斷試劑的分類
第二章　2022-2024年全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.1　全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展總況
2.1.1　行業(yè)政策環(huán)境
2.1.2　行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
2.1.3　企業(yè)營(yíng)收情況
2.1.4　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略
2.2　全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1　細(xì)分市場(chǎng)占比
2.2.2　應(yīng)用領(lǐng)域分析
2.2.3　區(qū)域分布情況
2.3　新冠肺炎疫情對(duì)全球診斷試劑行業(yè)影響分析
2.3.1　全球疫情發(fā)展形勢(shì)
2.3.2　診斷試劑需求狀況
2.3.3　診斷試劑研發(fā)動(dòng)態(tài)
第三章　2022-2024年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境分析
3.1　體外診斷試劑行業(yè)監(jiān)管體制
3.1.1　行業(yè)主管部門
3.1.2　國(guó)內(nèi)監(jiān)管體制
3.1.3　法律法規(guī)匯總
3.1.4　產(chǎn)業(yè)政策匯總
3.2　診斷試劑行業(yè)主要法律法規(guī)解讀
3.2.1　體外診斷試劑注冊(cè)管理
3.2.2　體外診斷試劑新增目錄
3.2.3　體外診斷試劑標(biāo)識(shí)編碼
3.2.4　伴隨診斷試劑指導(dǎo)原則
3.3　診斷試劑行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策解讀
3.3.1　醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃
3.3.2　生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
3.3.3　國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃
3.3.4　醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃
3.3.5　戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
3.4　體外診斷試劑管理的相關(guān)政策分析
3.4.1　體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理基本要求
3.4.2　體外診斷試劑溯源工作要求
3.4.3　體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)分析
3.4.4　外診斷試劑集中采購(gòu)趨勢(shì)
3.5　體外診斷試劑注冊(cè)流程
3.5.1　體外診斷試劑分類注冊(cè)
3.5.2　體外診斷試劑申報(bào)資料
3.5.3　體外診斷試劑產(chǎn)品檢驗(yàn)
3.5.4　體外診斷試劑臨床試驗(yàn)
3.5.5　體外診斷試劑的說明書
第四章　2022-2024年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
4.1　中國(guó)診斷試劑行業(yè)的需求環(huán)境分析
4.1.1　醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量規(guī)模
4.1.2　居民健康管理意識(shí)
4.1.3　健康體檢市場(chǎng)規(guī)模
4.1.4　傳染病防治的需求
4.1.5　癌癥早期防治需求
4.2　2022-2024年中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)運(yùn)行狀況
4.2.1　行業(yè)發(fā)展概況
4.2.2　行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
4.2.3　行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
4.2.4　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
4.3　新冠肺炎疫情下中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.3.1　新冠病毒檢測(cè)試劑審批情況
4.3.2　企業(yè)核酸檢測(cè)試劑出口情況
4.3.3　新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)測(cè)能力
4.3.4　新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品動(dòng)態(tài)
4.4　部分地區(qū)診斷試劑行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
4.4.1　江西啟動(dòng)體外診斷試劑掛網(wǎng)采購(gòu)
4.4.2　福建加大檢測(cè)診斷試劑科研力度
4.4.3　哈爾濱開展診斷試劑質(zhì)量檢查
4.4.4　廈門市診斷試劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
4.4.5　泰州獲核酸檢測(cè)試劑項(xiàng)目資金
4.5　中國(guó)診斷試劑行業(yè)存在的問題及對(duì)策
4.5.1　診斷試劑行業(yè)管理上的問題
4.5.2　診斷試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失問題
4.5.3　診斷試劑行業(yè)管理發(fā)展建議
4.5.4　診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議
第五章　2022-2024年中國(guó)診斷試劑行業(yè)進(jìn)出口數(shù)據(jù)分析
5.1　中國(guó)診斷試劑進(jìn)出口總量數(shù)據(jù)分析
5.1.1　2022-2024年中國(guó)診斷試劑進(jìn)口分析
5.1.2　2022-2024年中國(guó)診斷試劑出口分析
5.1.3　2022-2024年中國(guó)診斷試劑貿(mào)易現(xiàn)狀分析
5.1.4　2022-2024年中國(guó)診斷試劑貿(mào)易順逆差分析
5.2　2022-2024年主要貿(mào)易國(guó)診斷試劑進(jìn)出口情況分析
5.2.1　2022-2024年主要貿(mào)易國(guó)診斷試劑進(jìn)口市場(chǎng)分析
5.2.2　2022-2024年主要貿(mào)易國(guó)診斷試劑出口市場(chǎng)分析
5.3　2022-2024年主要省市診斷試劑進(jìn)出口情況分析
5.3.1　2022-2024年主要省市診斷試劑進(jìn)口市場(chǎng)分析
5.3.2　2022-2024年主要省市診斷試劑出口市場(chǎng)分析
第六章　2022-2024年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
6.1　中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
6.1.1　行業(yè)發(fā)展歷程
6.1.2　產(chǎn)業(yè)鏈條分析
6.1.3　行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
6.1.4　市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
6.2　體外診斷試劑行業(yè)核心原材料發(fā)展分析
6.2.1　抗原和抗體
6.2.2　酶/輔酶/酶底物
6.2.3　磁微粒/微球/NC膜
6.3　體外診斷試劑運(yùn)輸管理分析
6.3.1　體外診斷試劑運(yùn)輸要求
6.3.2　體外診斷試劑的運(yùn)輸方式
6.3.3　運(yùn)輸途中的溫度監(jiān)控設(shè)備
6.3.4　體外診斷試劑的驗(yàn)收管理
6.3.5　體外診斷試劑的倉(cāng)儲(chǔ)管理
6.4　體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展存在的問題分析
6.4.1　體外診斷試劑原材料發(fā)展瓶頸
6.4.2　體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題
6.4.3　體外診斷試劑臨床試驗(yàn)問題
6.5　體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展對(duì)策
6.5.1　體外診斷臨床試驗(yàn)問題解決措施
6.5.2　我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策
6.5.3　我國(guó)體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)工作思考
6.5.4　體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)建議
第七章　2022-2024年體外診斷試劑細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展分析
7.1　2022-2024年生化診斷試劑市場(chǎng)分析
7.1.1　生化診斷試劑的分類
7.1.2　生化診斷試劑主要技術(shù)
7.1.3　生化診斷試劑發(fā)展歷程
7.1.4　生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
7.1.5　生化診斷試劑市場(chǎng)格局
7.1.6　生化診斷試劑發(fā)展趨勢(shì)
7.2　2022-2024年免疫診斷試劑市場(chǎng)分析
7.2.1　免疫診斷原理與技術(shù)分類
7.2.2　免疫診斷行業(yè)發(fā)展概況
7.2.3　免疫診斷試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)模
7.2.4　免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布
7.2.5　免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚分析
7.2.6　免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)
7.2.7　新冠病毒免疫檢測(cè)試劑產(chǎn)品
7.3　2022-2024年分子診斷試劑市場(chǎng)分析
7.3.1　分子診斷技術(shù)發(fā)展歷程
7.3.2　分子診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
7.3.3　分子診斷領(lǐng)域試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
7.3.4　分子診斷試劑主要企業(yè)介紹
7.3.5　分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展展望
7.4　2022-2024年P(guān)OCT即時(shí)診斷試劑市場(chǎng)分析
7.4.1　即時(shí)診斷試劑定義及應(yīng)用
7.4.2　即時(shí)診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
7.4.3　新冠病毒POCT快檢產(chǎn)品
7.4.4　即時(shí)診斷試劑主要企業(yè)介紹
7.4.5　即時(shí)診斷試劑行業(yè)發(fā)展展望
第八章　2022-2024年診斷試劑主要品類發(fā)展分析
8.1　心腦血管診斷試劑
8.1.1　心腦血管疾病防治形勢(shì)
8.1.2　心血管疾病即時(shí)檢測(cè)需求
8.1.3　心血管病診斷檢測(cè)項(xiàng)目介紹
8.1.4　心腦血管診斷試劑產(chǎn)品動(dòng)態(tài)
8.2　性病系列診斷試劑
8.2.1　艾滋病檢測(cè)意義
8.2.2　HIV抗體診斷試劑質(zhì)量評(píng)估
8.2.3　梅毒診斷試劑的應(yīng)用和發(fā)展
8.2.4　性病系列診斷試劑產(chǎn)品動(dòng)態(tài)
8.3　腫瘤系列診斷試劑
8.3.1　腫瘤早期診斷意義
8.3.2　腫瘤伴隨診斷試劑發(fā)展?fàn)顩r
8.3.3　腫瘤伴隨診斷試劑市場(chǎng)空間
8.3.4　腫瘤系列診斷試劑產(chǎn)品動(dòng)態(tài)
8.4　其他診斷試劑
8.4.1　肺癌診斷試劑
8.4.2　PGS檢測(cè)試劑
8.4.3　新生兒DMD篩查試劑
8.4.4　耳聾基因檢測(cè)試劑
第九章　2022-2024年國(guó)外診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析
9.1　羅氏集團(tuán)（Roche Group）
9.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2　2022年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.1.3　2023年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.1.4　2024年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.2　諾華公司（Novartis AG）
9.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2　2022年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.2.3　2023年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.2.4　2024年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.3　雅培（Abbott Laboratories）
9.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2　2022年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.3.3　2023年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.3.4　2024年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.4　西門子（Siemens）
9.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2　2022年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.4.3　2023年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
9.4.4　2024年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
第十章　2021-2024年國(guó)內(nèi)診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析
10.1　上�？迫A生物工程股份有限公司
10.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
10.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
10.1.4　財(cái)務(wù)狀況分析
10.1.5　投資并購(gòu)狀況
10.1.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
10.1.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.8　未來前景展望
10.2　中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
10.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
10.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
10.2.4　財(cái)務(wù)狀況分析
10.2.5　投資并購(gòu)狀況
10.2.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
10.2.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.8　未來前景展望
10.3　北京利德曼生化股份有限公司
10.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
10.3.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
10.3.4　財(cái)務(wù)狀況分析
10.3.5　投資并購(gòu)狀況
10.3.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
10.3.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.8　未來前景展望
10.4　邁克生物股份有限公司
10.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
10.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
10.4.4　財(cái)務(wù)狀況分析
10.4.5　投資并購(gòu)狀況
10.4.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
10.4.7　未來前景展望
10.5　北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
10.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
10.5.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
10.5.4　財(cái)務(wù)狀況分析
10.5.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
10.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.7　未來前景展望
10.6　北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
10.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
10.6.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
10.6.4　財(cái)務(wù)狀況分析
10.6.5　投資并購(gòu)狀況
10.6.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
10.6.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.8　未來前景展望
10.7　科創(chuàng)板診斷試劑企業(yè)對(duì)比分析
10.7.1　基本信息對(duì)比
10.7.2　企業(yè)業(yè)務(wù)對(duì)比
10.7.3　研發(fā)能力對(duì)比
10.7.4　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)對(duì)比
第十一章　中投顧問對(duì)中國(guó)診斷試劑行業(yè)投資分析
11.1　中國(guó)診斷試劑行業(yè)投融資情況
11.1.1　藥企分拆子公司上市情況
11.1.2　分子診斷試劑行業(yè)投融資情況
11.1.3　診斷試劑企業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
11.2　中國(guó)診斷試劑行業(yè)投資壁壘分析
11.2.1　準(zhǔn)入政策壁壘
11.2.2　產(chǎn)品技術(shù)壁壘
11.2.3　行業(yè)品牌壁壘
11.2.4　市場(chǎng)渠道壁壘
11.3　中國(guó)診斷試劑行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析
11.3.1　產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
11.3.2　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
11.3.3　政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)
11.4　安圖生物體外診斷試劑項(xiàng)目投資案例分析
11.4.1　項(xiàng)目基本概述
11.4.2　投資價(jià)值分析
11.4.3　資金需求測(cè)算
11.4.4　實(shí)施進(jìn)度安排
11.4.5　經(jīng)濟(jì)效益分析
第十二章　中投顧問對(duì)2024-2028年中國(guó)診斷試劑行業(yè)前景趨勢(shì)分析及預(yù)測(cè)
12.1　診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
12.1.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
12.1.2　全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
12.1.3　中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
12.2　診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景展望
12.2.1　體外診斷試劑發(fā)展前景
12.2.2　線上消費(fèi)級(jí)空間廣闊
12.2.3　細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展前景展望
12.3　中投顧問對(duì)2024-2028年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)預(yù)測(cè)分析
12.3.1　2024-2028年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)影響因素分析
12.3.2　2024-2028年中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)