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中投網(wǎng)2024-07-19 08:35 來源：中投網(wǎng)
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報告簡介
基因工程是指針對在分子水平對基因信息進行重組改裝的技術，在體外對基因片段進行具有針對性的改裝重組后引入細胞內(nèi)，利用細胞內(nèi)的獨有的遺傳物質(zhì)的復制、轉錄和翻譯表達過程達到目的。
基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)面修復和抗腫瘤等方面具有廣泛的應用前景，同時基因工程藥物的出現(xiàn)為醫(yī)學上解決各種疑難雜癥提供了新的思路�；蚬こ趟幬镱愋蛷V泛，總體可分為基因治療藥物和重組蛋白質(zhì)藥物兩大類。
基因治療（Gene therapy）是指將外源（正�；蛞吧停┗�?qū)氚屑毎�，以糾正或補充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達到治療疾病目的的技術方法。截至2022年底，全球共有45款基因治療藥物獲批上市，超過3000款處于臨床試驗階段藥物，我國也有4款國產(chǎn)基因治療產(chǎn)品上市。隨著我國罕見病、腫瘤患者人數(shù)逐年上升，國內(nèi)基因治療市場不斷擴大，在行業(yè)發(fā)展政策的推動下，涌現(xiàn)出一批如諾思蘭德、安科生物、甘李藥業(yè)等企業(yè)，并取得了一定成績。
圖表：1998-2022年全球基因治療上市藥物數(shù)量年度分布
數(shù)據(jù)來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
圖表：2003-2022年中國基因治療上市藥物
數(shù)據(jù)來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
圖表：2023年新出臺罕見病相關政策
資料來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院整理
重組蛋白質(zhì)類藥物指應用基因重組技術，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主，從而表達特定的重組蛋白分子，用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應功能蛋白的缺失。目前中國重組蛋白藥物主要有：重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細胞生成素、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。
隨著基因編輯技術的進步、臨床研究的深入以及監(jiān)管政策的完善，基因治療行業(yè)有望迎來更廣闊的發(fā)展空間，為更多患者帶來治愈希望。同時，跨學科合作和技術融合將推動這一領域不斷突破創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國未來產(chǎn)業(yè)之基因工程藥物產(chǎn)業(yè)趨勢預測及投資機會研究報告》共八章。首先詳細介紹了基因工程的定義和發(fā)展環(huán)境，接著分析了國內(nèi)外基因治療藥物和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況，并對重點基因工程藥物企業(yè)經(jīng)營狀況做了闡述。然后，報告對基因工程藥物市場投資進行了分析，最后對基因工程藥物發(fā)展趨勢及前景做出展望。
報告目錄
第一章 基因工程藥物概述
1.1 基因工程藥物基本介紹
1.1.1 基因工程藥物定義
1.1.2 基因工程藥物效用
1.1.3 基因工程藥物類別
1.1.4 基因工程藥生產(chǎn)流程
1.2 基因工程藥物產(chǎn)業(yè)特點
1.2.1 高技術
1.2.2 高投入
1.2.3 周期長
1.2.4 高風險
1.2.5 高回報
第二章 2022-2024年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境
2.1 政策環(huán)境
2.1.1 基因治療政策
2.1.2 集中采購政策
2.1.3 區(qū)域?qū)用嬲?br />
2.1.4 罕見病治療扶持
2.2 經(jīng)濟環(huán)境
2.2.1 宏觀經(jīng)濟概況
2.2.2 醫(yī)藥費用支出
2.2.3 對外經(jīng)濟分析
2.2.4 宏觀經(jīng)濟展望
2.3 醫(yī)療環(huán)境
2.3.1 醫(yī)療衛(wèi)生資源
2.3.2 醫(yī)療服務供需
2.3.3 藥品審評情況
2.3.4 罕見病病例
第三章 2022-2024年基因治療藥物發(fā)展分析
3.1 基因治療發(fā)展概況
3.1.1 基因治療介紹
3.1.2 技術發(fā)展歷程
3.1.3 技術研發(fā)狀況
3.1.4 治療應用領域
3.2 基因治療行業(yè)運行情況分析
3.2.1 產(chǎn)業(yè)鏈的分析
3.2.2 市場規(guī)模情況
3.2.3 行業(yè)競爭格局
3.2.4 商業(yè)化發(fā)展案例
3.3 基因治療藥物產(chǎn)品及臨床試驗情況分析
3.3.1 基因治療藥物上市產(chǎn)品
3.3.2 基因治療藥物研究進展
3.3.3 基因治療藥物臨床試驗
3.3.4 基因治療藥物產(chǎn)品質(zhì)量
3.4 基因治療藥物發(fā)展難點分析
3.4.1 治療費用問題
3.4.2 藥物監(jiān)管問題
3.4.3 規(guī)�；a(chǎn)挑戰(zhàn)
第四章 2022-2024年重組蛋白質(zhì)類藥物發(fā)展分析
4.1 重組蛋白質(zhì)類藥物基本介紹
4.1.1 重組蛋白質(zhì)類藥物定義
4.1.2 重組蛋白質(zhì)類藥物歷程
4.1.3 藥物分類及適應癥介紹
4.2 中國重組蛋白藥物市場發(fā)展狀況
4.2.1 主要上市產(chǎn)品
4.2.2 市場競爭風險
4.2.3 長效化策略分析
4.2.4 市場發(fā)展?jié)摿?br />
4.3 主要企業(yè)重組蛋白質(zhì)藥物介紹
4.3.1 科興制藥
4.3.2 特寶生物
4.3.3 諾思蘭德
4.3.4 甘李藥業(yè)
第五章 2022-2024年中國重點重組蛋白類藥物市場分析
5.1 重組人胰島素
5.1.1 主要類型及特點
5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.3 集采實施狀況
5.1.4 市場需求情況
5.1.5 市場競爭格局
5.1.6 市場發(fā)展?jié)摿?br />
5.2 重組人生長激素
5.2.1 產(chǎn)品基本介紹
5.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.2.3 制劑研發(fā)進展
5.2.4 市場競爭格局
5.3 重組人促卵泡激素
5.3.1 促卵泡素介紹
5.3.2 產(chǎn)業(yè)鏈條分析
5.3.3 市場發(fā)展動因
5.3.4 市場競爭格局
5.3.5 重點企業(yè)介紹
5.4 重組人干擾素
5.4.1 產(chǎn)品主要類型
5.4.2 市場銷售情況
5.4.3 細分市場分析
5.4.4 技術水平特點
5.4.5 市場競爭格局
5.5 重組人促紅細胞生成素
5.5.1 藥效作用機制
5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.5.3 市場行情分析
5.5.4 市場競爭格局
5.5.5 應用市場需求
第六章 2021-2024年中國基因工程藥物行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營分析
6.1 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
6.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2 經(jīng)營效益分析
6.1.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.1.4 財務狀況分析
6.1.5 企業(yè)研發(fā)情況
6.1.6 研發(fā)項目情況
6.2 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
6.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2 經(jīng)營效益分析
6.2.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.2.4 財務狀況分析
6.2.5 核心競爭力分析
6.3 甘李藥業(yè)股份有限公司
6.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2 企業(yè)經(jīng)營模式
6.3.3 經(jīng)營效益分析
6.3.4 業(yè)務經(jīng)營分析
6.3.5 財務狀況分析
6.3.6 核心競爭力分析
6.4 北京三元基因藥業(yè)股份有限公司
6.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2 經(jīng)營效益分析
6.4.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.4.4 財務狀況分析
6.4.5 公司發(fā)展動態(tài)
6.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
6.5 江蘇四環(huán)生物股份有限公司
6.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.5.2 企業(yè)經(jīng)營模式
6.5.3 經(jīng)營效益分析
6.5.4 業(yè)務經(jīng)營分析
6.5.5 財務狀況分析
6.5.6 核心競爭力分析
6.6 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司
6.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.6.2 經(jīng)營效益分析
6.6.3 業(yè)務經(jīng)營分析
6.6.4 財務狀況分析
6.6.5 企業(yè)研發(fā)狀況
6.6.6 核心競爭力分析
第七章 2022-2024年基因工程藥物行業(yè)投資分析
7.1 基因工程藥物行業(yè)投資壁壘
7.1.1 技術壁壘
7.1.2 資金壁壘
7.1.3 政策壁壘
7.2 基因工程藥物行業(yè)投資風險提示
7.2.1 技術風險
7.2.2 人才風險
7.2.3 政策風險
7.2.4 競爭風險
7.2.5 法律風險
7.3 生物基因工程藥物行業(yè)投融資動態(tài)
7.3.1 迪納元昇完成Pre-A+輪融資
7.3.2 安龍生物完成A+輪融資
7.3.3 Exsilio獲得A輪融資
第八章 中國基因工程藥物市場發(fā)展趨勢及前景展望
8.1 中國基因工程藥物市場發(fā)展趨勢
8.1.1 政府成重要入局者
8.1.2 企業(yè)加速搶占市場
8.1.3 國產(chǎn)藥物替代加快
8.1.4 CDMO成新增長點
8.2 中國基因工程藥物行業(yè)前景展望
8.2.1 基因治療達到商用拐點
8.2.2 政策推動行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展
8.2.3 創(chuàng)新能力提升促進發(fā)展
8.2.4 用藥條件改善驅(qū)動市場
8.2.5 融資渠道拓寬有利發(fā)展
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